“喂,是区食药监管局吗?医院,我院今天上午有5位病人在住院治疗过程中,出现不同程度的不良反应,目前还有2位病人情况较严重。我们会诊后发现都使用了成都蓉发制药有限公司同一批次的“穿心莲注射液”,怀疑是由药品引起的不良反应。”10月11日下午,资阳市药品安全突发事件III级应急演练在雁江区职业技术学校成功举办。
演练以现场演示和短片播放的方式进行,医院的患者使用了药品后出现不良反应,市、区食品药品监管系统按照《资阳市药品和医疗器械安全突发事件应急预案》的要求立即开展应急处置,真人实演了事故发生与报告、先期处置与响应、响应升级、事件调查与危害控制、舆论引导与维稳疏导、响应终止与后期处置等科目。
模拟演练中,随着患者病情加重,发生不良反应的人数逐渐增多,资阳市人民政府立即组织相关部门召开紧急会议,按照急预案条例,启动了药品安全突发事件三级应急响应,成立应急处置指挥中心,由资阳市食药监管局、市公安局、市卫计委共同处置此次药品安全突发事件。
在各部门紧密配合下,事件中的患者仅半天时间症状便得到好转,生命体征平稳,医院也无新增病例报告。并且在药监部门的排查下,全区范围已暂停使用该批次“穿心莲注射液”药品。通过召开新闻发布会,事件舆情降温,事态基本平息。演练最后,经过依法、科学处置,此次突发事件得到了有效控制,市政府宣布终止应急响应。
市食品药品监管局局长陈德友对演练给予了充分肯定,认为本次演练准备工作细致周密,操作性、实战性强,成功演练了药品安全突发事件发生、响应、处置、终结的全过程,实现了药品安全突发事件应急处置与现场指挥的互动配合,达到了检验预案、规范程序、磨合机制、锻炼队伍、提升能力、教育公众的目的。
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